Introduction : La traçabilité des dispositifs médicaux réutilisables (DMR) constitue une exigence réglementaire, encadrée par les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière et Bonnes Pratiques en Stérilisation. Dans notre centre, cette traçabilité est assurée via le logiciel OPTIM® (Nexus, France). Cependant, en cas de dysfonctionnement majeur (cyberattaque, panne réseau, travaux…), un mode opératoire dégradé manuscrit garantissait jusqu’alors la continuité des soins. L’objectif de ce travail est de concevoir un mode dégradé informatisé, plus efficient et fiable, capable d’assurer une traçabilité complète dans centre traitant plus d´1 million d´UO sté par mois.

Matériel & méthode : Une analyse par étapes critiques du circuit de stérilisation a guidé l’identification des données incontournables (numéros de cycle, horaire, opérateur, etc.). Des outils de substitution ont été conceptualisés (feuilles, fichiers Excel, crashbox) pour pallier les défaillances informatiques, avec une structuration robuste selon un schéma décisionnel adaptatif.

Résultats & discussion : La procédure dégradée repose sur une « crashbox » regroupant l’ensemble des outils nécessaires : feuilles de traçabilité, ordonnanciers, étiqueteuse manuelle… Les blocs opératoires renseignent pour chaque patient des formulaires papier transmis au service de stérilisation. Un fichier Excel façonné avec nos équipes dédié au lavage permet d’identifier l’arrivée des armoires sales et d’enregistrer les paramètres essentiels (numéro et type de cycle, date, heure, opérateur). Les compositions sont scannées et attribuées à leur service. Les cycles de stérilisation sont validés via tickets machines et graphiques, puis archivés avec les formulaires correspondants. Un fichier de livraison assure le suivi logistique jusqu’aux sites utilisateurs. Les étiquettes manuelles complètent la traçabilité jusqu’au patient et au lot utilisé.

Conclusion : La mise en place d’un mode opératoire dégradé informatisé et structuré garantit la continuité et la conformité de la traçabilité des DMR, même en cas d’indisponibilité du système principal. Ce dispositif renforce la sécurité des soins et répond aux exigences réglementaires. Son évolution intègre désormais le projet d’une capsule IT, réseau informatique alternatif déconnecté, pour maintenir un outil numérique fonctionnel en cas de cyberattaque.

Mots-clefs : Stérilisation, Traçabilité, Informatisation, Plan de gestion des risques