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Dispositifs médicaux
007 DM
Traçabilité de stent de micro-pontage trabéculaire : impact organisationnel et médico-économique

Zaineb Zamouri1, Charlotte Julien1
(1) Pharmacie à usage intérieure, Hôpital Sainte-Anne, 2 boulevard Sainte-Anne, 83000 Toulon

Introduction : L’implant utilise 2 micro stents de pontage trabéculaire placés à des endroits distincts pour traiter le glaucome en diminuant la pression intraoculaire. Implanté dans le trabéculum, il facilite l’évacuation de l´humeur aqueuse hors de l’œil. Cet implant de taille minuscule, le plus petit au monde, est par ailleurs inscrit sur la liste des produits et prestations remboursables. Actuellement, il est pris en charge uniquement pour les patients ayant une cataracte éligible à la phacoemulsification et ayant un glaucome à angle ouvert. Dans notre établissement, environ 120 implants sont posés chaque année. Lors de l’inventaire annuel, des écarts de stock ont été relevés.
Matériel & méthode : Etude rétrospective menée sur 84 patients du 13/01/2025 au 24/11/2025 : - Extraction des patients ayant un code acte correspondant par le DIM (Département de l’Information Médicale). - Analyse du dossier patient informatisé. - Analyse des stocks et de la traçabilité via le logiciel pharmaceutique.
Résultats & discussion : Sur les 84 patients identifiés, 6 dossiers (7%) ont été codés pour une chirurgie de la cataracte seule, 5 implants n’étaient pas correctement tracés et 1 échec de pose non tracés. Cette analyse a permis de corriger la perte de traçabilité et de régulariser le manque à gagner estimé à 7000€. Nous avons également obtenu un remboursement du fournisseur pour l’échec de pose non signalé initialement par le bloc. Afin de mieux gérer les échecs de pose et obtenir leur remboursement par le fournisseur, la pharmacie a fait évoluer le bordereau de traçabilité des dispositifs médicaux implantables (DMI) afin d’identifier rapidement la cause de l’échec (1. Matériovigilance 2. Mauvaise manipulation 3. Décision chirurgicale).
Conclusion : Cette étude souligne que le circuit des DMI est complexe, qu’il comporte des erreurs de codification et de traçabilité avec impact économique mais aussi sanitaire. L’implication du pharmacien dans ce circuit est essentielle. Cette démarche est transposable à d’autres dispositifs médicaux à fort enjeu médico-économique.
Mots-clefs : Dispositif médical implantable, Traçabilité, Amélioration de la qualité
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