Microsphères de chimio-embolisation résorbables ou non : où en sommes-nous en 2025 ?
Sarah GARNIER1, Eva Choulet2, Névine Belkaïd2, Selma Saadi1, Anne-France Motte1, Jean-Luc Pons2
(1) Département des Achats de Produits de Santé, filière Dispositifs Médicaux Stériles, Réseau des Acheteurs Hospitaliers (RESAH), 47 Rue de Charonne, 75011 Paris
(2) Pharmacie à usage intérieur, Centre Hospitalier Victor Dupouy, 69 Rue du Lieutenant Colonel Prudhon, 95107 Argenteuil
Introduction : Le cancer hépatocellulaire constitue la 6e cause de cancer et la 3e cause de mortalité par cancer dans le monde. Les métastases hépatiques, notamment d’origine colorectale, sont également fréquentes et associées à un pronostic défavorable lorsque la chirurgie n’est pas possible. Dans ce contexte, la chimio-embolisation trans-artérielle (TACE) connait une place thérapeutique importante, avec les microsphères de chimio-embolisation, aussi appelées particules sphériques chargeables (PSC) permettant une délivrance ciblée et prolongée du cytotoxique. Aujourd’hui, une nouvelle génération de PSC pourrait faire évoluer la prise en charge grâce à leur caractère résorbable. L’objectif de ce travail est de réaliser un état des lieux des PSC disponibles en France avec l’arrivée de nouvelles PSC résorbables.
Matériel & méthode : La méthodologie repose sur le recueil et l’analyse des données techniques (matériau, tailles, radio-opacité, format du contenant, principes actifs chargeables, temps de chargement), cliniques (indication, bibliographie), et réglementaires (classe CE, date de première mise sur le marché) , auprès des 4 industriels présents à notre connaissance sur le marché français en juillet 2025
Résultats & discussion : Cinq gammes sont identifiées : Embozene Tandem® (Varian Medical) ; DC Bead® (Boston Scientific) ; Hepasphere® (Merit Medical) ; Lifepearl® et Biopearl® (Terumo), dernières commercialisées et seules résorbables. Les PSC diffèrent par leur composition : hydrogels à base de polymères et copolymères variés, leurs tailles : gammes de diamètres calibrés, variants de 20 à 700 micromètres, le conditionnement : seringues pré-remplies ou flacons secs ou reconstitués. Elles sont toutes non radio-opaques, à l’exception de DC Bead Lumi. Les principes actifs chargeables sont la doxorubicine, l’épirubicine, l’idarubicine et l’irinotécan, avec des temps de chargement majoritairement inférieurs à 90 minutes. Les indications sont identiques : carcinome hépatocellulaire non résécable ainsi que les métastases hépatiques hypervasculaires. Les BioPearl, arrivées sur le marché en 2024, sont les seules résorbables. Elles préserveraient la perméabilité artérielle grâce à leur résorption (ré-augmentation du débit sanguin du site cible en 4 à 6 semaines), permettant des ré-administrations séquentielles (TACE cyclique). Elles pourraient également présenter une meilleure tolérance, avec une réduction de l’inflammation chronique, tout en maintenant un profil d’efficacité comparable à celui des PSC non résorbables, ce point devant toutefois être confirmé par les études cliniques actuellement en cours.
Conclusion : Le marché des PSC non résorbables est aujourd’hui bien délimité, avec des gammes aux propriétés techniques différentes mais répondant aux mêmes indications. L’émergence récente des PSC résorbables constitue une évolution prometteuse, susceptible de transformer la stratégie thérapeutique en permettant une meilleure tolérance et un potentiel élargissement des indications à des populations plus fragiles. Leur place exacte reste à définir, au travers d’études comparatives prospectives
Mots-clefs : Dispositif médical implantable, Chimiothérapie, Recommandations de pratiques cliniques