Introduction : Les Bonnes Pratiques de Préparation (BPP) 2023 ont introduit de nouvelles recommandations concernant la surveillance microbiologique dans les zones à atmosphère contrôlée. À ce jour, faute de personnel toutes ces recommandations n´ont pas encore été mises en œuvre au sein de l’unité de reconstitution des chimiothérapies de Chambéry. Nous avons réalisé ces surveillances microbiologiques sur une période de 4 semaines, du 28 juillet au 22 août 2025. L´objectif principal est d´évaluer le risque associé à l´absence de mise en œuvre de ces recommandations. L´objectif secondaire est d’en déterminer les contraintes organisationnelles.

Matériel & méthode : L´URCC de Chambéry comporte 4 isolateurs situés dans un environnement de classe D. Entre 2 et 3 isolateurs sont utilisés chaque jour. Certains prélèvements étaient déjà réalisés : gélose de sédimentation quotidienne sur une plage de 4h dans chacun des isolateurs utilisés et écouvillonnage de surface hebdomadaire dans les 2 isolateurs les plus utilisés. Les prélèvements réalisés en plus durant cette campagne étaient : empreinte des gants des manipulateurs (quotidien), écouvillonnage de surface hebdomadaire du 3e isolateur utilisé, un prélèvement de 10 points de contacts de l´environnement de classe D (doit être fait mensuellement) et 2 prélèvements d´air actifs dans l´environnement de classe D : 1 dans la zone de production et 1 dans le bureau (prélèvement semestriel).

Résultats & discussion : Microbiologie : Les contrôles des gants se sont révélés conformes dans 97.9% des cas : 2 non conformités. Il y a eu 4 prélèvements positifs sur les écouvillonnages de surface et la présence de champignons filamenteux révélés par le prélèvement d´air actif dans le bureau. Les autres prélèvements étaient conformes. Les actions correctives ont permis un retour à la conformité. Contraintes : La campagne a représenté une charge supplémentaire estimée à 13 h/mois pour la commande du matériel, la réalisation des prélèvements, l’envoi au laboratoire et la gestion des résultats.

Conclusion : L’évaluation menée a montré qu´il existe un risque microbiologique non négligeable. Même si les contaminations observées étaient ponctuelles, rapidement maîtrisées et sans conséquence sur la sécurité des préparations et la production., leur application complète est nécessaire. Cependant, une mise en conformité n´est possible que si l´on y associe une adaptation des moyens humains et logistiques.

Mots-clefs : Bonnes pratiques de préparation, Chimiothérapie, Contrôles qualités, Hygiène