Introduction : Les préparations pharmaceutiques peuvent exposer le personnel à des substances susceptibles de présenter un risque pour leur santé. Il est donc nécessaire d’évaluer le risque de chaque préparation en fonction de la toxicité intrinsèque des principes actifs (PA) et de déterminer les lieux de préparation et les équipements de protection individuelle et collective adaptés. L’objectif de ce travail était de réaliser un état des lieux de la toxicité des PA utilisés au préparatoire et de proposer un logigramme permettant de déterminer le lieu de fabrication le plus adapté.

Matériel & méthode : L’ensemble des préparations non stériles réalisées a été répertorié à partir du logiciel de gestion des préparations afin d’identifier les PA utilisés et leur lieu de préparation actuel. Pour chaque molécule, une codification de la toxicité a été établie à partir des données disponibles dans la base PubChem. Cette codification a ensuite été appliquée à l’ensemble des préparations recensées.

Résultats & discussion : Un logigramme basé sur les risques et les équipements de protection disponibles a été réalisé. Les préparations avec un principe actif présentant un code « DANGER » Cancérogène, Mutagène, Reprotoxique (CMR) seront réalisées dans l’isolateur non stérile en dépression, tandis que celles dont le PA avait un code « ATTENTION » CMR seront réalisées sous hotte aspirante. Les préparations avec un PA présentant le code « DANGER » respiratoire seront réalisées sous hotte aspirante alors que celles dont le PA avait le code « ATTENTION » respiratoire seront réalisées sur paillasse avec port d’un masque. Les préparations avec un PA présentant le code « DANGER » oculaire seront réalisées sur paillasse avec port de lunettes de protection. Parmi 495 préparations analysées, 237 nécessitaient un changement de lieu de préparation (48 %). Les modifications de ce lieu concernaient principalement les préparations réalisées sur paillasse (209 contre 384 auparavant) et celles réalisées sous hotte aspirante (181 contre 22 auparavant). Avec la nouvelle classification, 105 préparations seront réalisées sous isolateur non stérile en dépression (contre 89 précédemment).

Conclusion : Cet état des lieux a permis de réévaluer les lieux de préparations afin de répondre aux Bonnes Pratiques de Préparation. Il met en évidence une augmentation du nombre de préparations nécessitant d’être réalisées sous hotte aspirante ou isolateur non stérile en dépression, compatible avec l’activité et les ressources humaines du préparatoire.

Mots-clefs : Amélioration de la qualité, Audit, Bonnes pratiques de préparation, Préparations magistrales, Rétrocession hospitalière