Introduction : L’arrêté du 08/09/21 recommande le suivi d’une formation aux règles relatives à la traçabilité à tous les acteurs du circuit des dispositifs médicaux implantables (DMI). En effet, la formation continue favorise la sécurisation du circuit des DMI. L’outil Inter Diag, utilisé pour objectiver les points critiques liés à l’organisation du circuit, a mis en lumière un déficit de formations transversales, la majorité des formations étant destinées uniquement à la pharmacie. L’objectif de ce travail est donc de développer un support de formation obligatoire à destination des professionnels du circuit des DMI visant à maîtriser la réglementation et les enjeux associés.

Matériel & méthode : Des réunions pluridisciplinaires associant cadres, pharmaciens, service qualité, et chirurgiens ont été organisées afin de garantir la transversalité, de définir le support adéquat, d’assurer la pertinence du contenu et d’optimiser la mise en œuvre dans l’établissement. Une fiche pédagogique a été rédigée afin d’inscrire l’outil dans le plan institutionnel de formation. Le contenu repose sur la réglementation en vigueur et des référentiels de sociétés savantes. Un test avant diffusion par 2 pharmaciens, l’encadrement du bloc opératoire et un chirurgien a eu lieu.

Résultats & discussion : La formation dure 45 minutes et se compose d’un e-learning, d’un quiz de validation de 22 questions (choix simples et multiples), et d’un quiz de satisfaction facultatif. Elle est intégrée au plan institutionnel de formation et est destinée notamment aux infirmiers, chirurgiens, anesthésistes, cadres, préparateurs et pharmaciens. Différentes thématiques sont abordées incluant la réglementation, le mode de gestion des DMI, le stockage, la traçabilité, l’identifiant unique du dispositif, l’information patient et la matériovigilance. Les résultats du quiz sont rendus de la manière suivante : 1 point si réponse correcte, 0 si réponse incorrecte ou incomplète, avec un seuil de validation fixé à 90%. Le test avant diffusion a permis d’adapter la formation à la pratique des différents acteurs et de garantir la transversalité de l’outil. L’inscription au plan institutionnel de formation garantira sa réalisation par l’ensemble des acteurs du circuit des DMI dont les nouveaux arrivants.

Conclusion : En parallèle de la mise en place de cet e-learning, les douchettes 2D ont été installées en salle de bloc opératoire afin de pouvoir déployer la traçabilité des implants en temps réel. Cette formation constitue donc une base de connaissances solides à la mise en application de la traçabilité au bloc opératoire. Les résultats du quiz de validation seront analysés dans un second temps afin d’identifier les items sur lesquels les professionnels nécessitent un approfondissement des notions.

Mots-clefs : E-learning, Traçabilité, Vigilances sanitaires, Dispositif médical implantable