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Radiopharmacie
209 R
Mise en conformité d’une radiopharmacie aux BPP 2023 : impact sur la radioprotection et les conditions de travail du personnel

Sarah Diaz1, Léa De Neef1, Julien Dubois1, Virginie Kouyoumdjian1
(1) Radiopharmacie, CHU de Montpellier, 191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier

Introduction : L’entrée en vigueur des Bonnes Pratiques de Préparation (BPP) 2023 a conduit à la mise en conformité de la radiopharmacie, incluant le laboratoire (labo) chaud et le labo de marquages cellulaires (MC). L’activité durant les travaux a pu être maintenue par la mise en place d’une radiopharmacie provisoire de septembre 2024 à avril 2025 après autorisations de l’ANSM et de l’ASNR (activité annuelle d’environ 7 500 seringues de tomographie d’émission monophotonique et 250 MC). L’objectif est d’évaluer l’impact des réaménagements sur la radioprotection et les conditions de travail du personnel.
Matériel & méthode : Les nouveaux locaux ont été conçus en collaboration avec la radiopharmacie, l’architecte et l’unité de radioprotection, en tenant compte des contraintes architecturales existantes. Un audit de satisfaction des manipulateurs en électroradiologie (MERM), basé sur 15 items notés de 1 à 5 et regroupés en quatre domaines (ergonomie, organisation, radioprotection et hygiène), a été réalisé début 2026. Les suivis dosimétriques des externes en pharmacie réalisant les contrôles qualité (CQ) ont été comparés avant (octobre 2021 à février 2024) et après (avril 2025 à février 2026) travaux. Pour le personnel réalisant les MC, les données de radioprotection de l’année 2023 ont été comparées à celles de la période allant d’avril 2025 à avril 2026.
Résultats & discussion : Les travaux ont permis d’optimiser les flux du personnel grâce à la création d’un sas d’entrée desservant le labo chaud et le labo MC, ainsi que les flux de matières radioactives via un sas matière dédié et des guichets blindés transmuraux reliant les différentes zones. L’asservissement des portes et des guichets garantit la cascade de pression conforme à la classification des zones. Le labo CQ, déplacé à l’extérieur du laboratoire chaud, a été équipé d’une hotte chimique et d’une armoire à solvants. Le labo MC a été doté d’une hotte à flux laminaire blindée avec un activimètre, de centrifugeuses blindées et d’agitateurs blindés. Les onze MERM formés au labo chaud ont participé à l’audit. Les résultats montrent une satisfaction élevée notamment pour la radioprotection et l’hygiène avec une moyenne de 4,1/5. L´organisation du travail et l’ergonomie obtiennent une note de 3,9/5. L’analyse des dosimètres opérationnels des externes montre une diminution de la dose absorbée journalière moyenne de 2,13 ± 0,62 µSv à 0,95 ± 0,18 µSv (-55 %), résultant de la réduction du bruit de fond liée au déplacement du labo CQ. Pour le personnel du MC, elle passe de 2,57 ± 1,06 µSv à 1,2 ± 0.29 µSv (-53 %), grâce au renforcement des équipements de radioprotection.
Conclusion : La mise en conformité s’accompagne d’une réduction de la dose absorbée journalière de plus de 50 % pour les utilisateurs des labos de CQ et MC. L’audit relève une satisfaction globale des MERM malgré des points d’amélioration relatif à l’ergonomie concernant le niveau sonore, l’ergonomie des enceintes et l’accessibilité des passe-plats. Ces résultats soulignent l’intérêt d’une approche multidisciplinaire pour concilier exigences réglementaires, sécurité et conditions de travail.
Mots-clefs : Radiopharmaceutique, Radioprotection, Bonnes pratiques de préparation
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