Introduction : Introduction Bien que la Société Française de Pharmacie Clinique le recommande, aucune directive spécifique n’est établie pour la mise en œuvre d’activités de pharmacie clinique dans le cadre des essais cliniques (EC). Il est essentiel d’analyser l’ensemble des traitements du patient et non exclusivement celui à l’étude. Nous avons ciblé l’essai clinique ROR-PH-301 évaluant le ralinépag chez les patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).

Matériel & méthode : Observations Les patients sont polymédiqués avec une prise en charge médicamenteuse impliquant plusieurs circuits (ville + rétrocession). Suite à la 1ère inclusion, un problème d’observance a été constaté. La patiente prenait uniquement le traitement à l’étude et n’avait pas compris qu’elle devait continuer son traitement habituel. C’est un essai complexe, à risque de non observance car il nécessite une phase de titration avec augmentation de posologie hebdomadaire. Le conditionnement est spécifique avec 1 kit contenant 4 blisters sous forme de livret dépliable (64 comprimés par blister avec 3 dosages différents).

Résultats & discussion : Commentaires En accord avec l’équipe médicale, des activités de pharmacie clinique ont été mises en place suite à l’inclusion de 2 nouveaux patients. Au screening, un 1er entretien pour recueillir les données utiles à la conciliation médicamenteuse est effectué. Un bilan de médication est réalisé puis validé avec l’investigateur principal et un plan de prise personnalisé (PPP) est édité avec l’ensemble des traitements. Pour les 2 patients, aucun médicament n’était interdit avec le protocole, 1 association déconseillée a été détectée et prise en compte par le médecin. Lors de la première dispensation, un entretien pharmaceutique est effectué durant lequel le médicament expérimental est décrit au patient et le PPP lui est remis. Chaque semaine après validation médicale, le patient est appelé par le secteur des EC pour confirmer la posologie et la tolérance du traitement. Pour un patient, ce suivi rapproché a permis de détecter une nouvelle prescription du médecin traitant, liée à l’apparition d’effets indésirables. Aucune interaction n’a été identifiée et le PPP a été mis à jour.

Conclusion : Le déploiement d’activités de pharmacie clinique au sein des EC est essentiel pour garantir la sécurisation de la prise en charge médicamenteuse des patients et leur adhésion au protocole. Etant un centre de référence d’HTAP et à la demande des investigateurs, nous avons comme objectif de déployer ces activités à tous les EC concernant cette pathologie.

Mots-clefs : Conciliation médicamenteuse, Essai clinique, Pharmacie clinique