Introduction : Décision en 2024, sur demande des neurologues du centre hospitalier, de référencer l’Éptinézumab (Vyepti®) en valorisant les administrations en hospitalisation de jour (HDJ). L’objectif principal est d’évaluer l’impact clinique du Vyepti® sur les patients atteints de migraine chronique pharmaco-résistantes. L’objectif secondaire est d’analyser les retombées médico-économiques liées à l’HDJ.

Matériel & méthode : Il s’agit d’une analyse portant sur une période d´un an. Le recueil des données a été réalisé via le dossier patient informatisé Medical Object®. Chaque patient a reçu 100mg de Vyepti® toutes les 12 semaines conformément à l’AMM. Les données analysées ont porté principalement sur : la différence entre le nombre de jours de crise migraineuse mensuel avant et après les cures, les scores Headache Impact Test (HIT-6) et Hospital Anxiety and Depression scale (HAD), le nombre de lignes de traitement avant Vyepti® et la tolérance. L’analyse économique a été réalisée en collaboration avec le Département d’Information Médicale (DIM) et le contrôleur de gestion pour comparer les coûts (charges + médicament toutes taxes comprises (TTC)) versus les revenus liés à l’HDJ.

Résultats & discussion : L’analyse portait sur 39 patients, d’âge moyen 50,8 ans, avec un sexe-ratio femme/homme de 4,57. Le traitement par VYEPTI a été initié après en moyenne 4 lignes thérapeutiques. Concernant les crises migraineuses, seulement 41 % (n=16) disposaient de données complètes, montrant une réduction moyenne de 8,37 jours de crise par mois depuis l’instauration du traitement. Pour les céphalées, seuls 11 patients avaient des données complètes, avec une diminution moyenne de 1,9 jours par mois. Le délai de réponse étant majoritairement dès la première cure. Nous calculons une baisse de 7,4% du score HIT (n=31), mais une légère hausse du score HAD de 3,4% (n=32). Deux patients (5,1 %, n=39) ont interrompu le traitement pour inefficacité, et trois (7,7 %, n=39) ont présenté des effets indésirables : rhinopharyngite, sensation de crise migraineuse sans advenir, acrosyndrome (doigts blancs et froids). Sur le plan économique, le coût unitaire par séance est de 1 011,34 € (551,34 € TTC pour le flacon, 460 € pour l’hospitalisation), alors que la valorisation de la séance d’HDJ s’élève à 583,69 €. Cette analyse recense un large total de 136 séances sur l’année pour 39 patients en échec de plusieurs traitements de fond, néanmoins l’incomplétude de certaines données (oubli patient, absence de retranscription médicale) réduit la force statistique de certains résultats. Toutefois, les chiffres sont comparables à l’étude PROMISE-2 qui retrouvait en moyenne 8,2 jours de migraines en moins par mois.

Conclusion : Dans la continuité des dernières études parues dans la littérature, le Vyepti® semble avoir une bonne efficacité clinique et être bien toléré. Cependant, d’un point de vue économique, le modèle actuel ne permet pas à l’hôpital de couvrir les frais engendrés à chaque séance, ceux-ci s’élevant à 427,65€ TTC représentant annuellement 58 160,4€. Le passage en COMEDIMS (Commission du Médicament et des Dispositifs Médicaux Stériles) afin de revoir la valorisation semble un enjeu majeur pour maintenir l’accès des patients à ce traitement.

Mots-clefs : Pharmacie clinique, Evaluation médico-économique, Qualité de vie