Introduction : La grossesse extra-utérine (GEU) correspond à l’implantation de l’embryon en dehors de la cavité utérine, ne permettant pas son évolution. La prise en charge peut reposer sur un traitement médical par méthotrexate, antimétabolite cytotoxique inhibant la prolifération cellulaire. Classé médicament à risque, son utilisation nécessite un cadre de prescription compassionnelle (CPC). Celui-ci impose l’information de la patiente, le recueil de son accord, la traçabilité ainsi qu’un suivi biologique. Dans ce contexte, un audit régional mené par l’Observatoire des Médicaments, des Dispositifs médicaux et des Innovations Thérapeutiques (OMEDIT) a mis en évidence la nécessité de renforcer la sécurisation du circuit du méthotrexate.

Matériel & méthode : Les résultats de l’audit sur le circuit du méthotrexate dans la GEU ont permis d’identifier les actions de sécurisation à mettre en œuvre. Des réunions pluridisciplinaires associant gynécologues, pharmaciens, informaticiens, équipes de soins, ainsi que des praticiens en hygiène et en santé au travail, ont été organisées afin d’acter ces actions. Une analyse bibliographique a complété cette démarche. Ainsi, les actions ont porté sur la sécurisation de la prescription, de la dispensation et de l’administration, l’actualisation des protocoles de préparation et de manipulation, la mise à disposition de kits de préparation du méthotrexate, la définition d’un espace dédié dans les services de soins, la gestion des déchets, la conduite à tenir en cas d’exposition accidentelle. Des formations avec support d’information, manipulation pratique et quiz ont été organisées.

Résultats & discussion : Un paramétrage d’aide à la prescription a été réalisé dans le dossier patient informatisé avec spécialité pré-paramétrée, posologie à 1 mg/kg et voie intramusculaire exclusive, accompagné d’un rappel de l’information de la patiente et du respect du CPC. La dispensation a été sécurisée par l’identification du méthotrexate comme médicament à risque. Les protocoles de préparation et de conduite à tenir en cas d’exposition ont été actualisés et mis à disposition sur l’intranet. Les kits de préparation ont été actualisés avec des équipements de protection et un espace dédié (chariot adapté) a été défini avec les équipes. Le support de formation a été validé et les équipes (22 professionnels de santé) ont été formées à la manipulation via un système clos, à l’administration du traitement, ainsi qu’à la gestion des effets indésirables et des excrétas. La gestion des déchets a été optimisée par l’utilisation de collecteurs dédiés orientés vers une filière d’incinération à 1200°C. Enfin, les kits d’urgence (poudre absorbante Trivorex, kit Diphotérine) en cas d’exposition, ont été mis à disposition.

Conclusion : La mise en place de cette démarche a permis de sécuriser l’ensemble du circuit du méthotrexate et de renforcer la sécurité des patientes et des professionnels. La formation des équipes a contribué à renforcer la maîtrise des pratiques. Une vidéo de manipulation du méthotrexate sera disponible et associée au protocole afin d’accompagner les nouveaux professionnels dans leur pratique.

Mots-clefs : Amélioration de la qualité, Pharmacie clinique, Sécurisation de la prise en charge médicamenteuse